<< назад к списку

Легальная лекарственная косметика - только если она зарегистрирована

Что только не обнаруживается при проверках лекарственных препаратов, поступающих на косметический рынок то под видом лосьонов и других бытовых жидкостей, то просто по неправильно оформленным документам. В частности, в очередной раз на российском фармацевтическом рынке обнаружены препараты, поступившие в обращение на основании деклараций о соответствии, принятых по сертификатам GMP, которые выданы в системе добровольной сертификации производства и дистрибуции лекарств и изделий медицинского назначения.

По этому поводу Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития опубликовала информационное письмо №04И-213/12 "О выпуске лекарственных препаратов в обращение".

В письме сообщается, что по нашему законодательству декларация о соответствии лекарств может быть принята на основании информации протоколов исследований и измерений, проведенных в аккредитованных испытательных лабораториях, или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации.

Это не отменяет обязательной в России регистрации лекарственного средства в Федеральной службе по надзор в сфере здравоохранения и социального развития.

Юридическая служба Союза поставщиков красивого бизнеса уточняет, что, согласно ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств", лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Обязательно должны быть зарегистрированы:
1) оригинальные лекарственные препараты;
2) воспроизведенные лекарственные препараты;
3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов;
4) лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, в новой дозировке.

04.04.2012