<< назад к списку

Торгуешь? Сообщи в Росздравнадзор

С 18 января 2015 года торговать медицинскими изделиями  могут только те компании, которые представили уведомление  в Росздравнадзор и внесены в Реестр уведомлений об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий. Он также находится на официальном сайте Росздравнадзора.

Уведомлять Федеральную службу должны все участники рынка медизделий, за исключением тех, что занимаются клиническими испытаниями, производством, монтажом, наладкой, применением, эксплуатацией и техническим ремонтом.

Собственно, осталась как раз продажа, хранение и транспортировка.

Новые требования утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» в редакции 2014 года.

В приложении к постановлению есть утвержденная форма уведомления.

Вот она:

Форма уведомления о начале осуществления предпринимательской деятельности

                                       (отметка о регистрации уведомления

                                            в уполномоченном органе)

В _________________________________________________________________________

    (указывается наименование федерального органа исполнительной власти

   (его территориального органа), в который представляется уведомление)

                                УВЕДОМЛЕНИЕ

          о начале осуществления предпринимательской деятельности

                        от "  "               20  г.

___________________________________________________________________________

  (указывается полное и сокращенное, в том числе фирменное (при наличии),

  наименование, организационно-правовая форма юридического лица, фамилия,

  имя, отчество индивидуального предпринимателя, идентификационный номер

  налогоплательщика (ИНН), основной государственный регистрационный номер

   юридического лица или основной государственный регистрационный номер

          записи о государственной регистрации индивидуального

                           предпринимателя (ОГРН))

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

     (указываются почтовые адреса места нахождения юридического лица,

      в том числе его филиалов и представительств, мест фактического

         осуществления заявленного вида (видов) деятельности, мест

     фактического осуществления заявленного вида (видов) деятельности

                     индивидуального предпринимателя)

в   соответствии   со   статьей   8  Федерального  закона  "О  защите  прав

юридических   лиц   и  индивидуальных  предпринимателей  при  осуществлении

государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" уведомляет о

начале    осуществления   следующего   вида   (видов)   предпринимательской

деятельности: _____________________________________________________________

___________________________________________________________________________

  (указывается вид (виды) деятельности и выполняемые в ее составе работы

___________________________________________________________________________

        (услуги) по перечню работ и услуг в составе отдельных видов

___________________________________________________________________________

     предпринимательской деятельности, о начале осуществления которых

___________________________________________________________________________

           юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем

                        представляется уведомление)

с "  "   20   г. и подтверждает соответствие территорий, зданий, помещений,

сооружений, оборудования, иных  подобных  объектов,  транспортных  средств,

предназначенных  для  использования  в  процессе  осуществления  заявленной

деятельности,  персонала,  иных  условий  осуществления предпринимательской

деятельности обязательным требованиям.

_________________________ _______________________ _________________________

 (наименование должности   (подпись руководителя      (инициалы, фамилия

      руководителя           юридического лица,         руководителя

    юридического лица)     лица, представляющего     юридического лица,

                           интересы юридического    лица, представляющего

                           лица, индивидуального    интересы юридического

                              предпринимателя)     лица, индивидуального

                                                     предпринимателя)

М.П.

Пикантность ситуации для рынка медицинских изделий в косметологии заключается в том, что многие игроки нашего рынке даже в  кодах ОКВЭД не указывают.

Вот как он выглядит:

46.46. Торговля оптовая фармацевтической продукцией. Эта группировка включает:  оптовую торговлю фармацевтической продукцией и изделиями, применяемыми в медицинских целях

Росздравнадзор также сообщает, что на организации, которые торговали медицинскими изделиями до 18.12.2014, требование о подаче уведомления не распространяется. Им нужно будет уведомлять Федеральную службу только после того, как будут открываться новые обособленные подразделения.

Для тех, кто  решит, что уведомление, это документ необязательный , существует статья  19.7.5-1 Кодекса Российской Федерации об административных нарушениях.

В ней две части:

Непредставление уведомления повлечен штраф на юрлицо до двадцати тысяч рублей.

Предоставление недостоверных сведений  - до тридцати тысяч рублей.

04.02.2015